創新藥領域發布重要消息

時間：2025-10-30 20:46:51 標簽: 7 0

在第十屆醫藥創新與投資大會上，中國工程院院士曹雪濤透露，新一輪“創新藥物研發國家科技重大專項”已于2025年正式啟動，旨在通過持續投入推動我國醫藥產業實現質的飛躍。

回顧2008年至2020年的“重大新藥創制”專項，我國在藥物研發領域取得了顯著進展，標志性成果包括推動新藥研發從仿制為主轉向原創主導，并促進了醫藥產業整體競爭力的提升。

然而，曹雪濤在主題演講中指出，當前我國生物醫藥領域仍面臨嚴峻挑戰。首要問題在于原始創新能力的不足：與全球領先企業相比，我國首創藥物管線數量僅為其三分之一，且在新靶點發現、核心技術突破方面存在明顯差距。此外，國際多中心臨床研究的參與度偏低，2024年國內藥企的相關研究占比僅為2.6%，遠低于國外企業的24.9%，這制約了新藥的全球化進程。

為應對這些挑戰，新一輪專項在管理模式上進行了四項關鍵創新：一是建立“兩總兩辦”架構，強化行政與技術的協同管理；二是推動項目組織向企業主導轉型，通過跨學科團隊整合資源；三是加強與其他國家級科技計劃的銜接；四是完善監管科學體系，提升對創新藥物的審評效率。

專項計劃用十年時間實現四大轉變：從側重單一品種研發轉向構建系統化創新能力，從產業鏈中下游延伸至上游基礎研究，從支持仿制藥轉向聚焦原創新藥，并根據我國疾病譜變化動態調整布局重點。

2025年至2026年的指南部署將聚焦前沿領域，包括人工智能驅動的靶點發現、中醫藥研發新范式、通用型CAR-T技術、人工再生血小板等突破性方向，旨在通過技術創新帶動治療策略的革新。

曹雪濤強調，到2035年，專項目標包括建成自主可控的國家藥物創新體系，突破關鍵核心技術，培育具有國際競爭力的創新藥物和企業，推動我國躋身全球新藥研發第一梯隊，最終形成可持續發展的醫藥創新生態。

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